Fuente: Reuters; Publicada: 17 de junio a las 3:05 pm
Pfizer Inc dijo el martes que comenzará a probar su vacuna COVID-19 en un grupo más grande de niños menores de 12 años después de seleccionar una dosis más baja de la inyección en una etapa anterior del ensayo.
El estudio inscribirá hasta 4.500 niños en más de 90 centros clínicos en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España, dijo la compañía.
Sobre la base de la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria generada por 144 niños en un estudio de fase I de la inyección de dos dosis, Pfizer dijo que probará una dosis de 10 microgramos en niños de entre 5 y 11 años de edad y 3 microgramos para el grupo de edad de 6 meses a 5.
Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía espera datos de niños de 5 a 11 años en septiembre y probablemente solicitará a los reguladores una autorización de uso de emergencia más adelante ese mes. Los datos para niños de 2 a 5 años podrían llegar poco después, dijo.
Pfizer espera tener datos del grupo de edad de 6 meses a 2 años en algún momento de octubre o noviembre.
La vacuna, fabricada por Pfizer y el socio alemán BioNTech SA, ha sido autorizada para su uso en niños de hasta 12 años en Europa, Estados Unidos y Canadá. Reciben la misma dosis que los adultos: 30 microgramos.
Casi 7 millones de adolescentes han recibido al menos una dosis de la vacuna en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.
La vacunación de niños y jóvenes se considera un paso fundamental para alcanzar la “inmunidad colectiva” y controlar la pandemia de COVID-19.
Aún así, los científicos en los Estados Unidos y en otros lugares están estudiando la posibilidad de un vínculo entre la inflamación del corazón y las vacunas de ARNm, particularmente en hombres jóvenes. Tanto las vacunas de Pfizer como las de Moderna Inc (MRNA.O) son inyecciones de ARNm.
El Ministerio de Salud de Israel dijo la semana pasada que había encontrado que la pequeña cantidad de casos de miocarditis observados principalmente en hombres jóvenes que recibieron la vacuna Pfizer probablemente estaban relacionados con su vacunación. Los casos fueron generalmente leves y no duraron mucho.
Pfizer ha dicho que está al tanto de las observaciones israelíes de miocarditis y que no se ha establecido un vínculo causal con su vacuna.
