Fuente: Seattle Times; Publico: 10 de mayo a las 4:15 PM
Los reguladores estadounidenses expandieron el lunes el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer a niños de tan solo 12 años, ofreciendo una forma de proteger a los adolescentes de la nación antes de que regresen a la escuela en el otoño y allanando el camino para que regresen a sus actividades más normales.
Las vacunas podrían comenzar tan pronto como un comité asesor de vacunas federal emita recomendaciones para el uso de la vacuna de dos dosis en niños de 12 a 15 años. Se espera un anuncio el miércoles.
La mayoría de las vacunas COVID-19 en todo el mundo han sido autorizadas para adultos. La vacuna de Pfizer se está utilizando en varios países para adolescentes de hasta 16 años, y Canadá se convirtió recientemente en el primero en expandir su uso a los 12 años en adelante. Los padres, administradores escolares y funcionarios de salud pública en otros lugares han esperado ansiosamente la aprobación para que la vacuna esté disponible para más niños.
“Este es un momento decisivo en nuestra capacidad para combatir la pandemia de COVID-19”, dijo a The Associated Press el Dr. Bill Gruber, vicepresidente senior de Pfizer que también es pediatra.
La Administración de Alimentos y Medicamentos declaró que la vacuna Pfizer es segura y ofrece una sólida protección para los adolescentes más jóvenes según las pruebas realizadas a más de 2.000 voluntarios estadounidenses de entre 12 y 15 años. El estudio no encontró casos de COVID-19 entre los adolescentes completamente vacunados en comparación con los 18 entre los adolescentes. a los niños se les administraron inyecciones falsas. Más intrigante, los investigadores encontraron que los niños desarrollaron niveles más altos de anticuerpos que luchan contra los virus que los estudios anteriores medidos en adultos jóvenes.
Los adolescentes más jóvenes recibieron la misma dosis de vacuna que los adultos y tuvieron los mismos efectos secundarios, principalmente dolor en los brazos y fiebre similar a la gripe, escalofríos o dolores que indican un sistema inmunológico acelerado, especialmente después de la segunda dosis.
Las pruebas de Pfizer en adolescentes “cumplieron con nuestros rigurosos estándares”, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA. “Tener una vacuna autorizada para una población más joven es un paso crítico para continuar disminuyendo la inmensa carga de salud pública causada por la pandemia de COVID-19”.
Pfizer y su socio alemán BioNTech solicitaron recientemente una autorización similar en la Unión Europea, a la que seguirán otros países.
Las últimas noticias son bienvenidas para las familias estadounidenses que luchan por decidir qué actividades son seguras para reanudar cuando los miembros más jóvenes de la familia permanecen sin vacunar.
“No puedo sentirme totalmente cómoda porque mis hijos no están vacunados”, dijo Carrie Vittitoe, maestra sustituta y escritora independiente en Louisville, Kentucky, que está completamente vacunada, al igual que su esposo y su hija de 17 años.
La decisión de la FDA significa que su hijo de 13 años pronto podría ser elegible, dejando solo a su hijo de 11 años sin vacunar. La familia aún no ha vuelto a ir a la iglesia y las vacaciones de verano serán un viaje por carretera para que no tengan que subirse a un avión.
“Realmente no podemos volver a la normalidad porque dos quintas partes de nuestra familia no tienen protección”, dijo Vittitoe.
Pfizer no es la única empresa que busca reducir el límite de edad para su vacuna. Moderna dijo recientemente que los resultados preliminares de su estudio en jóvenes de 12 a 17 años muestran una fuerte protección y no presentan efectos secundarios graves. Otra empresa estadounidense, Novavax, tiene una vacuna COVID-19 en etapa avanzada de desarrollo y acaba de comenzar un estudio en jóvenes de 12 a 17 años.
El siguiente paso es probar si la vacuna funciona incluso para niños más pequeños. Tanto Pfizer como Moderna han comenzado estudios en los EE. UU. En niños de 6 meses a 11 años. Esos estudios exploran si los bebés, los niños en edad preescolar y los niños de primaria necesitarán dosis diferentes a las de los adolescentes y los adultos. Gruber dijo que Pfizer espera sus primeros resultados en el otoño.
Fuera de EE. UU., AstraZeneca está estudiando su vacuna entre jóvenes de 6 a 17 años en Gran Bretaña. Y en China, Sinovac anunció recientemente que ha presentado datos preliminares a los reguladores chinos que muestran que su vacuna es segura en niños de hasta 3 años.
Los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente por COVID-19, sin embargo, representan casi el 14% de los casos de coronavirus en el país. Al menos 296 han muerto por COVID-19 solo en los EE. UU., Y más de 15,000 han sido hospitalizados, según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Eso sin contar el número de miembros de la familia que se enferman o mueren, o la interrupción de la escuela, los deportes y otras actividades tan cruciales para el bienestar general de los niños.
La AAP acogió con satisfacción la decisión de la FDA.
“Nuestras generaciones más jóvenes han soportado cargas pesadas durante el último año, y la vacuna es una señal esperanzadora de que podrán comenzar a experimentar todas las actividades que son tan importantes para su salud y desarrollo”, dijo el Dr. Lee Savio, presidente de la AAP. Cervezas en un comunicado.
Los expertos dicen que los niños deben recibir las vacunas si el país va a vacunar al 70% al 85% de la población necesaria para alcanzar lo que se llama inmunidad colectiva.
Mientras tanto, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades dicen que las personas no vacunadas, incluidos los niños, deben seguir tomando precauciones, como usar máscaras en interiores y mantenerse alejadas de otras personas no vacunadas fuera de sus hogares.
El Departamento de Salud y Ciencia de Associated Press recibe apoyo del Departamento de Educación Científica del Instituto Médico Howard Hughes. AP es el único responsable de todo el contenido.
