Fuente: Good News; Publicada: 18 de abril a las 3:00 AM
Un ensayo clínico de fase 1 de una vacuna experimental preparó el sistema inmunológico utilizando un enfoque único para prevenir el VIH.
Los prometedores resultados, anunciados en febrero por la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI) y Scripps Research, mostraron que la vacuna tuvo éxito en estimular la producción de células inmunes raras necesarias para generar anticuerpos contra el virus de rápida mutación, y la respuesta dirigida se detectó en 97 porcentaje de participantes que recibieron la vacuna.
“Demostramos que las vacunas se pueden diseñar para estimular células inmunes raras con propiedades específicas, y esta estimulación dirigida puede ser muy eficiente en humanos”, dijo William Schief, PhD, profesor e inmunólogo de Scripps Research y director ejecutivo de diseño de vacunas en IAVI. Neutralizing Antibody Center, cuyo laboratorio desarrolló la vacuna.
“Creemos que este enfoque será clave para hacer una vacuna contra el VIH y posiblemente importante para hacer vacunas contra otros patógenos”.
Como siguiente paso, IAVI y Scripps se están asociando con la empresa de biotecnología Moderna para desarrollar y probar una vacuna basada en ARNm que aprovecha el enfoque para producir las mismas células inmunes beneficiosas. El uso de la tecnología de ARNm podría acelerar significativamente el ritmo de desarrollo de la vacuna contra el VIH.
Se sabe que el VIH, que afecta a más de 38 millones de personas en todo el mundo, se encuentra entre los virus más difíciles de atacar con una vacuna, en gran parte porque evoluciona constantemente en diferentes cepas para evadir el sistema inmunológico.
“Estos emocionantes hallazgos surgen de una ciencia notablemente creativa e innovadora y son un testimonio del talento, la dedicación y el espíritu colaborativo del equipo de investigación, y de la generosidad de los participantes del ensayo”, dice Mark Feinberg, MD, PhD, presidente y CEO de IAVI.
Uno en un millón
Durante décadas, los investigadores del VIH han perseguido el santo grial de estimular el sistema inmunológico para crear anticuerpos raros pero poderosos que pueden neutralizar diversas cepas del VIH. Conocidas como “anticuerpos ampliamente neutralizantes”, o bnAbs, estas proteínas sanguíneas especializadas podrían unirse a picos de VIH, proteínas en la superficie del virión que permiten que el virus ingrese a las células humanas y las inhabilite a través de regiones importantes pero de difícil acceso que no lo hacen. Varían mucho de una cepa a otra.
“Nosotros y otros postulamos hace muchos años que para inducir bnAb, debe comenzar el proceso activando las células B correctas, células que tienen propiedades especiales que les dan el potencial de convertirse en células secretoras de bnAb”, dice Schief.
“En este ensayo, las células objetivo eran solo una entre un millón de todas las células B vírgenes. Para obtener la respuesta de anticuerpos correcta, primero debemos cebar las células B correctas. Los datos de este ensayo afirman la capacidad del inmunógeno de la vacuna para hacer esto “.
El paso inicial sería la primera etapa de un régimen de vacuna de varios pasos destinado a provocar muchos tipos diferentes de bnAbs, dice.
Promesa más allá del VIH
La estrategia de dirigirse a las células B vírgenes con propiedades específicas se denomina “dirección de la línea germinal”, ya que estas células B jóvenes muestran anticuerpos codificados por genes no mutados o de “línea germinal”. Los investigadores creen que el enfoque también podría aplicarse a las vacunas para otros patógenos desafiantes como la influenza, el dengue, el Zika, los virus de la hepatitis C y la malaria.
“Este es un gran logro para la ciencia de las vacunas en su conjunto”, dice Dennis Burton, PhD, profesor y presidente del Departamento de Inmunología y Microbiología de Scripps Research, director científico del Centro de Anticuerpos Neutralizantes de IAVI y director del Consorcio NIH para el VIH / Desarrollo de vacunas contra el SIDA. “Este ensayo clínico ha demostrado que podemos impulsar las respuestas inmunitarias de formas predecibles para fabricar vacunas nuevas y mejores, y no solo para el VIH. Creemos que este tipo de ingeniería de vacunas se puede aplicar de manera más amplia, lo que abre un nuevo día en la vacunación ”.
El ensayo clínico, IAVI G001, se llevó a cabo en dos sitios: la Universidad George Washington en Washington, D.C., y el Centro de Investigación del Cáncer Fred Hutchinson en Seattle, en el que se inscribieron 48 voluntarios adultos sanos. Los participantes recibieron un placebo o dos dosis del compuesto de la vacuna, eOD-GT8 60mer, junto con un adyuvante desarrollado por la compañía farmacéutica GSK.
“Este es un estudio histórico en el campo de las vacunas contra el VIH, que demuestra el éxito en el primer paso de una vía para inducir amplios anticuerpos neutralizantes contra el VIH-1”, dice McElrath.
El estudio prepara el escenario para ensayos clínicos adicionales que buscarán perfeccionar y ampliar el enfoque, con el objetivo a largo plazo de crear una vacuna contra el VIH segura y eficaz.
La financiación de la Fundación Bill y Melinda Gates, a través de la Colaboración para el Descubrimiento de Vacunas contra el SIDA, y subvenciones del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), apoyó una red de socios que realizaban análisis y contribuían al desarrollo de la vacuna, incluida la vacuna NIH. Research Center, el gobierno de los Países Bajos y la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional.
