Fuente: Seattle Times; Publicada: 23 de abril a las 5:05 PM
Los funcionarios de salud de EE. UU. Levantaron una pausa de 11 días en las vacunas COVID-19 usando la inyección de dosis única de Johnson & Johnson el viernes, luego de que los asesores científicos decidieron que sus beneficios superan un riesgo poco común de coágulos sanguíneos.
El gobierno descubrió a 15 receptores de la vacuna que desarrollaron un tipo de coágulo sanguíneo muy inusual, de los casi 8 millones de personas que recibieron la inyección J&J. Todas eran mujeres, la mayoría menores de 50 años. Tres murieron y siete permanecen hospitalizadas.
Pero finalmente el viernes, la Administración de Alimentos y Medicamentos y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades decidieron que la vacuna única de J&J es fundamental para combatir la pandemia, y que el riesgo de coágulos pequeños podría manejarse con advertencias para ayudar a las mujeres más jóvenes a decidir si deben hacerlo. debería usar esa inyección o una alternativa.
“Por encima de todo, la salud y la seguridad están a la vanguardia de nuestras decisiones”, dijo la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, en un comunicado. “Nuestros sistemas de seguridad de vacunas están funcionando. Identificamos eventos excepcionalmente raros, entre millones de dosis ”de la inyección de J&J y continuaremos monitoreándolos.
La decisión de EE. UU., Similar a la forma en que los reguladores europeos están implementando la vacuna de J&J, se produce después de que los asesores de los CDC votaron el viernes 10 a 4 para reanudar las vacunas, pero los panelistas dejaron en claro que deben venir con advertencias sobre el riesgo. El grupo debatió, pero finalmente se mantuvo alejado de las restricciones de edad absolutas.
“Este es un grupo de edad que está en mayor riesgo (de coagulación) que está recibiendo la vacuna principalmente para salvar la vida y la morbilidad de otras personas, no la suya propia. Y creo que tenemos la responsabilidad de asegurarnos de que ellos sepan esto ”, dijo la Dra. Sarah Long de la Facultad de Medicina de la Universidad de Drexel, quien votó en contra de la propuesta porque sintió que no iba lo suficientemente lejos para advertir a las mujeres.
Todos los miembros del comité acordaron que la vacuna J&J “debería volver a ponerse en circulación”, dijo el presidente del panel, el Dr. José Romero, secretario de salud de Arkansas, en una entrevista después de la votación. “La diferencia fue cómo se transmite el riesgo … No nos exime de asegurarnos de que las personas que reciben esta vacuna, si están en el grupo de riesgo, les informemos de eso”.
Los reguladores europeos a principios de esta semana tomaron una decisión similar, decidiendo que el riesgo de coágulos era lo suficientemente pequeño como para permitir el lanzamiento de la inyección de J&J. Pero la forma en que los estadounidenses manejen en última instancia la vacuna de J&J influirá en otros países que no tienen tanto acceso a otras opciones de vacunación.
El Dr. Paul Stoffels, director científico de J&J, se comprometió a que la compañía trabajará con las autoridades estadounidenses y mundiales “para garantizar que este evento muy raro pueda identificarse temprano y tratarse de manera efectiva”. J&J ya estaba trabajando con la FDA en una etiqueta de advertencia para la inyección.
