La FDA autorizará Pfizer para niños de 12 a 15 años para la próxima semana

La FDA autorizará Pfizer para niños de 12 a 15 años para la próxima semana

Fuente: Seattle Times; Publicada: 3 de Mayo a las 5:05 PM

La Administración de Alimentos y Medicamentos se está preparando para autorizar el uso de la vacuna Pfizer para niños de 12 a 15 años a principios de la próxima semana, informó The New York Times el lunes.

Pfizer anunció anteriormente los resultados de sus ensayos en adolescentes que muestran que la vacuna es al menos tan efectiva en ese grupo de edad como en los adultos.

Si se concede, el panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades probablemente se reunirá al día siguiente para revisar los datos del ensayo clínico y hacer recomendaciones para el uso de la vacuna en adolescentes.

La semana pasada, Pfizer Inc. y BioNTech presentaron una solicitud al regulador europeo de medicamentos para que la aprobación de su vacuna contra el coronavirus se extienda para incluir a niños de 12 a 15 años.

Los dos productos farmacéuticos dijeron que su presentación a la Agencia Europea de Medicamentos se basa en un estudio avanzado en más de 2.000 adolescentes que demostró que su vacuna es segura y eficaz. Los niños continuarán siendo monitoreados para protección y seguridad a más largo plazo durante otros dos años.